Катетер с пропиткой антибиотиками ARES

Катетеры ARES, импрегнированные рифампицином и клиндамицином подавляют колонизацию грамположительных бактерий. По результатам лабораторных анализов, антимикробный эффект катетера сохраняется на протяжении не менее 156 дней*, включая первый месяц после операции, когда пациенты наиболее чувствительны к инфицированию шунта. 1-4

Для удобства катетеры выпускаются в тех же диаметрах, что и стандартные катетеры, и подходят для всех шунтирующих систем Medtronic. Катетеры размечены по длине, чтобы легче было определить глубину размещения в желудочке.

Функциональность и удобство в применении

  • Катетер импрегнирован двумя антибиотиками: рифампицином и клиндамицином
  • Колонизация грамположительными бактериями подавляется по всей поверхности катетера
  • Благодаря небольшой дозе антибиотиков (меньше суточной педиатрической дозы) снижается риск токсических побочных эффектов
  • Благодаря сочетанию двух антибиотиков уменьшается риск резистентных мутаций 1,10
  • Катетер размечен по длине, чтобы легче было определить глубину размещения в желудочке
  • Линейка диаметров аналогична диаметрам обычных катетеров, что позволяет избежать перегиба и пережатия импрегнированного катетера
  • Подходит для всех клапанов Medtronic
  • Дополнительная импрегнация барием делает катетер рентгеноконтрастным
  • Катетер не содержит железа и допускает проведение КТ и МРТ
  • Катетер оснащен стальным стилетом и запатентованной правоугольной клипсой, благодаря чему катетер можно изгибать в области входного отверстия без перегиба

Ссылки

  1. Bayston R, Ashraf W, Bhundia C. Mode of action of an antimicrobial biomaterial for use in hydrocephalus shunts. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2004; 53:778-782.
  2. Pattavilakom A, Kotasnas D, Korman TM, Xenos C, Danks A. Duration of in vivoantimicrobial activity of antibiotic-impregnated cerebrospinal fluid catheters.Neurosurgery 2006; 58:930-935.
  3. Richards HK, Seeley HM, Pickard JD. Efficacy of antibiotic-impregnated shunt catheters in reducing shunt infection: data from the United Kingdom Shunt Registry. J Neurosurg Pediatrics 2009; 4:389-393.
  4. Parker SL, Attenello FJ, Sciubba DM, Garces-Ambrossi GL, Ahn E, Weingart J, Carson B, Jallo GI. Comparison of shunt infection incidence in high-risk subgroups receiving antibiotic-impregnated versus standard shunts. Childs Nerv Syst 2009; 25:77-83.
  5. Attenello FJ, Garces-Ambrossi GL, Zaidi HA, Sciubba DM, Jallo GI. Hospital costs associated with shunt infections in patients receiving antibiotic-impregnated shunt catheters versus standard shunt catheters. Neurosurgery 2010; 66:284-289.
  6. Patwardhan RV, Nanda A. Implanted ventricular shunts in the United States: the billion-dollar-a-year cost of hydrocephalus treatment. Neurosurgery 2005; 56:139-145.
  7. Darouiche RO. Treatment of infections associated with surgical implants. N Engl J Med2004; 350(14):1422-1429.
  8. Browd SR, Ragel BT , Gottfried ON, Kestle JR. Failure of cerebrospinal fluid shunts: part I: Obstruction and mechanical failure. Pediatr Neurol 2006 February;34(2):83-92.
  9. Ratilal B, Costa J, Sampaio C. Antibiotic prophylaxis for surgical introduction of intracranial ventricular shunts: a systematic review. J Neurosurg Pediatrics 1:48-56, 2008.
  10. Kohnen W, Kolbenschlag C, Teske-Keiser S, Jansen B. Development of a long-lasting ventricular catheter impregnated with a combination of antibiotics. Biomaterials 2003 November;24(26):4865-9.

Принцип работы
 
Вентрикулярные катеры Ares

Вентрикулярный катетер Ares поставляется со стальным стилетом и запатентованной прямоугольной клипсой, которая позволяет предупредить скручивание катетера в месте крепления рядом с фрезевым отверстием. После установки катетера стилет вынимается и крепится к клапану с использованием лигатуры.

Перитонеальные катетеры Ares 

Перитонеальный катетер Ares крепится с дистальной части клапана, позволяя отводить спинномозговую жидкость в место абсорбции.

Длина катетера достаточна для использования у взрослых пациентов, либо катетер может быть отрезан до требуемой длины. Проводник катетера используется для создания подкожного туннеля для проведения катетера.

Вентрикулярные и перитонеальные катетеры Ares могут быть использованы с клапанами Strata®, Delta®, или PS Medical® как часть шунтирующей системы.

Меры предосторожности

  • Не погружайте катетер ARES в растворы с антибиотиком. При погружении катетера в стерильную воду или физраствор выдерживайте его там минимально допустимое время. После погружения катетера раствор может приобретать бледно-оранжевый цвет.
  • Не допускайте контакта имплантируемых устройств с корпией, тальком на перчатках, остатками жира на коже, мылом на основе жира или другими загрязнителями с поверхности. Попадание загрязняющих веществ может привести к неправильному функционированию компонентов, к реакциям на чужеродные тела или аллергическим реакциям.
  • Ненадлежащее использование инструментов при обращении или имплантации шунтирующих устройств может привести к перерезанию, прокалыванию или раздавливанию компонентов. Такое повреждение может привести к потере целостности шунта и необходимости преждевременного хирургического осмотра шунтирующей системы.
  • Необходимо внимательно следить за тем, чтобы частицы загрязняющих веществ не попали в шунтирующие компоненты во время имплантации, проверки или манипуляций. Попадание загрязняющих веществ может привести к неправильному функционированию (избыточное или недостаточное дренирование) шунтирующей системы. Попадание в шунтирующую систему твердых частиц может привести к закупорке шунта или может препятствовать закрытию механизмов, регулирующих давление/поток, что, в свою очередь, приведет к избыточному дренированию.
  • Используемая для прикрепления катетеров к соединителям обвивная лигатура должна надежно скреплять катетеры с соединителями. Однако перетягивание лигатуры, в конечном итоге, может привести к перерезанию силиконовой трубки.
  • При введении катетеров следует избегать перекручивания и излишнего трения по пути их прокладки.
  • Трение может привести к преждевременному выходу катетера из строя (перелому). Край просверленного спиральным сверлом отверстия или трепанационного отверстия можно подрезать, сделав вырез со скошенными краями в том месте, где вентрикулярный катетер и изгибается для прилегания к черепу.
  • Пациенты с шунтирующими системами, установленными для лечения гидроцефалии в постоперационный период, должны находится под пристальным наблюдением на предмет появления симптомов и признаков, характерных для неправильного функционирования шунта. Клиническая картина может указывать на инфекцию, непроходимость шунта и/или избыточное дренирование СМЖ.
  • Непроходимость шунта может возникнуть в любом компоненте шунтирующей системы. Закупорка вентрикулярного катетера может произойти из-за твердых частиц (например, сгустки крови, фрагменты тканей головного мозга или колонии бактерий), из-за попадания кончика катетера в хориоидное сплетение, из-за погружения катетера в ткани головного мозга или из-за спадания стенок желудочка в случае избыточного дренирования («слипание желудочков мозга»). Непроходимость шунта может возникнуть вследствие роста ребенка или физических нагрузок, которые привели к разъединению шунтирующих компонентов или смещению дистального конца катетера со своего места.
  • Поступали сообщения об отделении компонентов шунтирующей системы по причине отсоединения или поломки катетера. В некоторых случаях отделившиеся шунтирующие компоненты могут попасть в желудочки мозга, в сердце или в полость брюшины. Шунтирующие системы могут выходить из строя из-за механических повреждений, приводящих к недостаточному или избыточному дренированию.
  • Неправильное функционирование или непроходимость шунтирующей системы может привести к проявлению симптомов и признаков, характерных для повышенного внутричерепного давления в случае, если гидроцефалия не компенсирована. У младенцев общие симптомы могут включать в себя напряженность и выбухание переднего родничка, прилив крови к венам волосистой части головы, вялость, сонливость и раздражительность, рвоту, ригидность затылочных мышц. Общими симптомами для детей и взрослых являются головные боли, тошнота, нечеткость зрения, ригидность затылочных мышц, угнетение сознания и различные патологические результаты неврологического обследования.
  • Избыточное дренирование СМЖ может спровоцировать развитие субдуральной гематомы или гигромы или коллапса стенок бокового желудочка, что приведет к непроходимости вентрикулярного катетера.
  • Если вентрикулярный катетер сцепляется с хориоидным сплетением или прилегающей мозговой тканью фиброзными спайками, катетер не рекомендуется удалять с применением силы. Осторожное вращение катетера может помочь освободить его и позволит избежать удаления с применением силы. Рекомендуется оставить катетер на месте из-за риска внутрижелудочкового кровоизлияния, которое может возникнуть вследствие силового удаления.