Интегрированная хирургическая навигационная система StealthStation i7

Хирургическая система StealthStation^® i7^® была разработана для оптимизации операционного пространства и хода хирургического процесса. Системы была спроектирована таким образом, чтобы обеспечить гибкость размещения операционного оборудования и легкость технического сопровождения.

Навигационная система StealthStation i7 оптимизирована в следующих направлениях:

• Повышение комфорта проведения хирургического вмешательства за счет минимизации количества проводов и оборудования, располагаемых вокруг операционного стола во время хирургического вмешательства.
• Обеспечение высокого качества вывода изображения за счет использования подвесных мониторов высокого разрешения доступных как в обычном, так и в сенсорном исполнении.
• Адаптация для проведения пост-операционного контроля прямо в операционной.
• Интеграция системы улучшенной визуализации и планирования с помощью модуля StealthViz DTI.
• Персонализация операционного окружения с помощью возможностей навигационного программного обеспечения Synergy^®

Адаптация под конкретные требования медицинского учреждения

• Система StealthStation i7 легко интегрируется с различными подвесными конструкциями, аудио\видео системами, оборудованием для интраоперационной визуализации, микроскопами и другими операционными модулями и системами.
• Подвесная навигационная камера легко может быть нацелена на операционное поле для контроля положения навигационных инструментов.
• Интегрированный навигационный модуль требует минимального времени для подготовки к операции

Высококлассная служба поддержки

• Мы обеспечиваем техническую поддержку проекта начина с этапа проектирования, заканчивая последним этапом инсталляции.
• Во время проектирования мы оптимизируем техническое решение под реальные нужды медицинского учреждения, укладку пациента на операционном столе, максимально освобождаем пространство в операционной и учитываем другие специфические особенности.
• Мы организуем всестороннее обучение, клиническую и техническую поддержку для медицинского персонала, которому предстоит работать с данным оборудованием.

Показания к применению, предупреждения об использовании

Полное описание вы можете найти в руководстве пользователя.

Область применения

Навигационная станция Medtronic предназначена для точного нахождения и локализации анатомических структур по время открытых и черезкожных операций. Данное оборудование показано к применению в случаях, когда показана к применению стереотаксическая хирургия либо когда неподвижные анатомические структуры, такие как череп, длинные трубчатые кости, позвонки могут быть идентифицированы на КТ, МРТ модели или флюороскопических снимках и соотнесены с реальной анатомией пациента.

Противопоказания 

Навигационное оборудование Medtronic не может быть применено в ситуациях, когда само хирургическое вмешательство противопоказано.

Предупреждения

• Не вносите никаких модификаций в компоненты системы StealthStation^® i7^®
• Данное оборудование может быть использовано только персоналом, прошедшим соответствующее обучение
• Оборудование может быть использовано только в качестве дополнительного инструмента прицеливания, оно ни коим образом не может заменить знания, навык и опыт хирургов
• Если вы видите, что система выдает большую погрешность и невозможно провести процедуру восстановления точности навигации, прекратите использовать систему в рамках текущего хирургического вмешательства
• Все внешнее оборудование, подключаемое по аналоговому или цифровому интерфейсу к навигационной станции, должно соответствовать стандартам IEC (IEC 60601-1, UL60601-1 и CSA C22.2 No. 601-1-M90). Кроме того они должны соответствовать стандарту IEC 60601-1-1 или требованиям пункта 16 IEC 60601-1 (3 редакция). Любой человек, подключающий дополнительное оборудование к видео-входу или видео-выходу, меняет конфигурацию системы, поэтому он должен быть уверен что система будет соответствовать требованиям стандарта IEC 60601-1-1 или пункта 16 IEC 60601-1 (3 редакция). Если в процессе подключения возникнут какие либо сомнения, пожалуйста, свяжитесь со службой технической поддержки.
• Не рекомендуется располагать систему вблизи источника легко воспламеняющихся анестезиологических газов, например кислорода и оксида азота.
• В некоторых компонентах системы содержатся батареи. Пожалуйста, не перезаряжайте и не снимайте их самостоятельно. Ни в коем случае не утилизируйте батареи с помощью огня. В случае необходимости утилизации, следуйте требованиям Законодательства Российской Федерации.
• Перед использованием, обязательно проверяйте исправности инструментов. Если будет обнаружено повреждение, не используйте данный инструмент.
• Перед использованием, обязательно проверяйте исправность всех компонентов системы. В случае обнаружения повреждений, не используйте систему и вызовите службу технического сопровождения.
• Не используйте на операции расходные материалы, поставляемые в стерильном виде, если их упаковка имеет повреждения.
• Не используйте повторно одноразовые расходные материалы и инструменты. Повторная обработка и стерилизация таких материалов и инструментов может быть не эффективной и повредить их целостность. Любая повторная стерилизация несет риск загрязнения операционной раны, и, как следствия, травмы, заболевания и даже смерти пациента.
• На данный момент не существует эффективного метода стерилизации для инструментов, которые контактировали с возбудителями болезни Крейтцфельда-Якоба. Таким образом вы обязаны немедленно утилизировать все без исключения инструменты и расходные материалы, контактировавшие с биологическими материалами пациента, который является или подозревается, как носитель данного возбудителя. В качестве профилактики, драпируйте все многоразовые инструменты, которые могут контактировать во время операции с такими материалами.
• Не открывайте стерильные контейнеры до начала операции. Каждый раз во время операции проверяйте контейнеры на предмет нарушения барьера стерильности. В случае обнаружения нарушения, перестерилизуйте инструменты.
• Навигационная станция StealthStation^® i7^® не предназначена для автономного использования при питании только от батарей, если в это время проводятся хирургические манипуляции на пациенте.
• Для предотвращения удара электрическим током, оператору не следует одновременно касаться пациента и панели ввода\вывода навигационной станции, а также мыши, клавиатуры и внутренних батарей электропитания.
• Для минимизации риска электрического пробоя, навигационная станция StealthStation^® i7^® должна быть подключена к заземленному источнику электропитания.
• Не допускается подключение навигационной станции StealthStation^® i7^® к внутрибольничной сети с помощью кабеля, если в непосредственной близости от станции располагается пациент.
• Навигационная станция StealthStation^® i7^® комплектуется высоко-качественной стереосистемой для подключения аудио плейеров пользователей. Мощности системы достаточно, чтобы на время лишить пользователей слуха на высоком уровне громкости. Громкость звучания регулируется на подключаемом устройстве. Для соблюдений условий безопасности перед использованием, обязательно ознакомьтесь с требованиями безопасности, прописанными производителем плейера. Если по каким либо причинам не возможно ознакомиться с данными требованиями и предупреждениями, следуйте простому правилу – не поднимайте уровень громкости на устройстве более чем на 50% от максимального значения.

Меры предосторожности

• Система и ее компоненты не предназначены для ремонта пользователями. В случае поломки необходимо связаться со службой технической поддержки.
• Перед применением, проверяйте, чтобы все необходимые инструменты были должным образом обработаны и стерилизованы. Необходимую информацию о чистке и стерилизации вы можете найти в Инструкции по чистке и стерилизации. Для получения информации о чистке не стерилизуемых компонентов системы обратитесь к Инструкции по чистке не стерилизуемого оборудования.
• Системы была успешно протестирована на соответствие требованиям IEC 60601-1-2. Однако интерференция радиочастотного излучения может препятствовать функционированию системы или другого операционного оборудования, расположенного в операционной. В случае возникновения подобных ситуаций либо разведите оборудование в разные концы операционной, либо поставьте между ними РЧ-барьер, либо выключите систему.
• Не подключайте систему к источнику электропитания, характеристики которого превышают рекомендованные пределы. В противном случае система может быть повреждена.
• Хирургическая мышь не предназначена для стерилизации и может быть повреждения в ее процессе.
• Система содержит ряд хрупких компонентов. Очень аккуратно обращайтесь системой в процессе использования.
• Перед перемещением системы, выключите ее, извлеките из портов все провода, закрепите подвижные элементы и если это применимо в данной ситуации, соедините стойки системы воедино.
• Избегайте попадания жидкостей внутрь системы. В случае, если жидкость все таки попала внутрь системы, отключите ее от сети электропитания и подождите, пока попавшая внутрь жидкость не испарится.
• Максимальная нагрузка, на которую рассчитан выдвижной ящик на стойке оператора – 3 кг