Главная страница Каталог MedTronics & Covidien НейрохирургияИнтраоперационный конусно-лучевой КТ O-arm 1000

Интраоперационный конусно-лучевой КТ O-arm 1000

Хирургическая система для интраоперационной визуализации O-arm 1000

Хирургическая система O-arm представляет собой мультипланарную хирургическую платформу, оптимизированную исходно для использования во время спинальных, травматологически и ортопедических хирургических вмешательств. Однако на данный момент, обеспечивая интраоперационную визуализацию анатомии пациента в 2D и 3D режимах, система может быть использована в урологии, онкологии и нейрохирургии.

Используя O-arm совместно с навигационной станцией StealthStation хирурги получают возможность проводить менее инвазивные вмешательства и проверять результат операции еще до того момента, когда пациент покинет.

Особенности системы O-arm

Легкая интеграция с навигацией – благодаря интеграции с навигационной станцией Medtronic StealthStation система O-arm снижает дозу облучения и увеличивает безопасность как для медицинского персонала, так и для пациентов.
2D и 3D сканирование – Хирурги могут выбрать, в каком режиме сканировать – флюорография или 3D реконструкция в стандартном или высоком разрешении.
Большаяобласть визуализации –В O-arm используется плоскопанельный детектор, позволяющий получить изображение большого размера, отличающееся отсутствием искажений, любой части анатомии пациента, начиная от макушки и заканчивая пятками.
Автоматизированное управление системой – Система O-arm полностью моторизирована. Все управление реализовано предельно дружелюбным для пользователя, что обеспечивает простоту и легкость управления на протяжении всей операции. Хирурги могут настроить, сохранить и переключаться между 4 положениями для сканирования всего лишь по нажатию кнопки.

Спецификация хирургической системы O-arm

Параметр	Значение
Физические размеры	Сканирующее гентри системы Длина 249 см х Ширина 81,3 см х Высота 202,2 см (не рабочее положение с открытой дверью) Вес 885 кг Проем телескопической двери (в открытом состоянии) 69,9 см Апертура гентри 96,5 см Мобильная станция визуализации Глубина 76,2 см х ширина 73,6 см х Высота 175 см Вес 159 кг
Получаемое изображение	Одномоментный двухмерный снимок Импульсная флюороскопия – 30 кадров в секунду Мультипланарная флюороскопия До 4-х двухмерных снимков за один сеанс сканирования в заранее заданных положениях сканирующего гентри Стандартное трехмерное сканирование ~13 секунд на захват изображения. Диапазон сканирования 360? ~13 секунд на реконструкцию изображения (512 х 512 х 192) толщина среза 0,830 мм в аксиальной, корональной и сагиттальной проекциях Трехмерное изображения высокого разрешения < 26 секунд на захват изображения. Диапазон сканирования 360° < 26 секунд на реконструкцию изображения (512 х 512 х 192) толщина среза в аксиальной проекции – 0,830 мм, толщина среза в сагиттальной и корональной проекциях – 0,415 мм
Трехмерное сканирование	Цилиндрический объем: высота 15см, диаметр 20см Разрешение 512 х 512 х 192 Варианты отображения Мультипланарная реконструкция (MPR) – Аксиальная, Корональная, Сагиттальная проекции
Возможности корректировки изображения в 2D режиме	Резкость (7 уровней настройки) Рекурсивное шумоподавление (автоматическое) Автояркость Автоконтраст Область интереса (ROI); выбирается пользователем Встроенный контроль дозы облучения
Рентгеновская трубка	Varian A132 с вращающимся анодом в корпусе B100; Мощность генератора 32 кВт
Цифровой рентгеновский детектор	Varian модель paxscan 4030CB; матрица 2.0k x 1.5k, размер пикселя 0,194 мм; материал цифрового рентгеновского детектора – аморфный кремний
Коллиматор	Створки X-Y, с электронным управлением, набор фильтров с динамической регулировкой Коллимация доступна в 3D режиме
Возможности по перемещению	Моторная система, развивающая скорость 2 км\час с независимым приводом на каждое колесо, управляется с помощью ручной перекладины
Моторизированная система перемещения гентри (скорость перемещения)	Продольное, боковое и вертикальное перемещение – 5,08 см\сек Боковой поворот гентри – 4? в секунду Наклон гентри – 8? в секунду Дверь гентри (открытие/закрытие) – 10? в секунду Вращение детектора с излучателем – 60? в секунду (макс.)
Моторизированная система перемещения гентри (свобода перемещения)	Вертикальное перемещение гентри ( ‘Y’); +/-22,9 см; всего 45,8 см Боковое перемещение гентри (‘X’); +/-22,9 см; всего 45,8 см Продольное перемещение гентри (‘Z’); +/-17,8 см; всего 35,6 см Боковой поворот гентри: +/-15? Поворот относительно iso-центра: +/-12? (номинально) Наклон гентри: +/-45? Тонкая регулировка положения сканирования за счет снижения скорости перемещения

Платформа O-arm 1000

Система O-arm^® обладает следующими возможностями:

Трехмерное сканирование, мультипланарное двухмерное сканирование в дополнение к стандартной флюорографии
Латеральный доступ к пациенту
Быстрое сканирование, снижение дозы облучения за счет автоматизированного перемещения гентри в заранее сохраненные положения (M2D)
Цифровой плокопанельный детектор 2k x 1.5k, обеспечивающий высокое разрешение изображения
За счет сочетания способностей 2D и 3D сканирования система заменяет собой два аппарата – для трех- и двух- мерного сканирования
Система включает в себя мобильную станцию визуализации (MVS) с широким цифровым монитором с диагональю 30"
Поддержка формата DICOM 3.0– система поддерживает передачу данных в формате DICOM по внутрибольничной сети, а так же запись на внешние носители USB\CD\DVD.

Дополнительные возможности, доступные для системы O-arm

3D высокого разрешения

Предназначено для сканирование анатомических зон таких сложных участков, как Шейно-Грудной переход, Таз
Требуется 26 секунд на сканирование и 26 секунд на реконструкцию изображения
192 срезов толщиной 0,830 мм в аксиальной проекции, 192 среза толщиной 0,415 мм в корональной и сагиттальной проекции

Коллимированное 3D изображение

Предназначено для ограничения зоны трехмерного сканирования в случаях когда это клинически оправдано, позволяя тем самым снизить дозу облучения пациента во время получения изображения

Поворот гентри относительно Iso-центра гентри

Уникальная система изо центрического поворота гентри в диапазоне +/- 12° позволяет хирургу снизить время сканирования и дозу облучая сохраняя области интереса в поле видимости системы

Расширенные возможности визуализации

Косые проекции – Позволяют пользователю системы настроить ортогональные проекции вдоль заданных траекторий, таких как направление установки имплантанта или плоскости костной структуры
Визуализация в режиме MIP позволяет отображать сканированную анатомию пациента в виде прозрачной трехмерной модели, на которой видны кости и установленные имплантанты
Вращение модели каудально-краниально и справа-налево под любым углом наклона модели

VGA видео-выход

VGA видео-выход позволяет пользователям отображать изображения на дополнительном мониторе

Термопринтер Sony

Позволяет печатать изображения с O-arm прямо в операционной

Интеграция с навигационной станцию StealthStation

Хирургическая система O-arm^® легко интегрируется с навигационной станцией StealthStation, что дает хирургам возможность получать информацию об анатомии пациента в режиме реального времени, затратив на это всего 55 секунд.*

Берегите время в время операции

Автоматическая передача исследования пациента, а также прямых и боковых снимков
Автоматическая регистрация пациента на навигационной станции StealthStationполностью отменяет необходимость ручной длительной регистрации пациента, что позволяет хирургу начать использовать навигацию через 55 секунд* после начала сканирования
Повторное 3Dсканирование когда это необходимо во время операции
Дружелюбный пользовательский интерфейс, делающий процесс управления системой предельно простым и удобным

Хронометраж сканирования для навигации

На 13 секунде* – завершается 3D сканирование с помощью системы O-arm
На 26 секунде* – завершается 3D реконструкция изображения и отображения ее на экране мобильной станции визуализации O-arm
На 55 секунде* – завершается процесс передачи данных с O-arm на навигационную станцию

* Измеренно при 3D сканировании в стандартном режиме при использовании программного обеспечения O-arm версии 3.1.3 и программного обеспечения для навигационной станции StealthStation Synergy Spine версии 1.4. Время при использовании вашего O-arm может отличаться.

Трехмерное сканирование с помощью системы O-arm 1000

За счет замкнутости сканирующего гентри O-arm выполняет трехмерное исследование за считанные секунды. 3D снимок обеспечивает хирурга информацией об изменении анатомии пациента в процессе операции и позволяет подтвердить корректность установки имплантантов до момента закрытия операционной раны. Благодаря этому хирургическая служба может снизить операционную травматизацию пациента, ускорить его выздоровление и привести к нулю количество повторных операций для ранее оперированных пациентов.

3D исследование большого размера и отличного качества

Интраоперационная система O-arm позволяет получить КТ снимок в три раза большего размера, чем трехмерный снимок, сделанный с помощью любой существующей 3D С-дуги. Большой размер снимка позволяет:

Получить снимок всего шейного отдела позвоночника за один 13-секундный скан
Исключить необходимость повторного прицеливания
Без лишних сложностей оперировать, когда требуется видеть большой объем анатомии пациента

Два режима 3D сканирования

В 3D режиме система O-arm позволяет получать объем в матрице 512 x 512 x 192 по двум протоколам
Стандартный режим: время сканирования ~ 13 секунд; количество сканов 391; диапазон сканирования 360°
Режим сканирования высокого разрешения: время сканирования ~ 26; количество сканов 750; диапазон сканирования 360°

Визуализация с помощью системы O-arm

Отличное качество изображения, реконструируемое с помощью O-arm^® основано на цифровом детекторе, исключающем искажения. Благодаря своим размерам - 30 см x 40 см, высокой плотности пикселей – 3 Мегапикс (1.5k x2k) и системе подавления помех, детектор обеспечивает хорошее разрешение и высокий динамический. Благодаря этим особенностям хирург имеет возможность быстро получить данные о любой части скелета пациента во время хирургического вмешательства.

ОК

Система визуализации и ее особенности

Монитор станции визуализации – Изображения отображаются на мониторе мобильной станции визуализации с диагональю 30".
Возможности визуализации:
- 3D в трех ортогональных либо косых проекциях
- 2D сканы
- MIP (Теневая трехмерная реконструкция)
- Поверхностная реконструкция
- Негатоскоп
Беспроводной манипулятор – Хирурги могут осуществлять все необходимые манипуляции по отображению сделанных ранее снимков и исследований с помощью беспроводного стерильного манипулятора «мышь».
Сетевой интерфейс – Система O-arm полностью поддерживает протокол DICOM 3. Что позволяет передавать данные с O-arm по внутрибольничной локальной сети. Кроме того, для передачи данных могут быть использованы внешние USB накопители, CD/DVD диски.
Мощный генератор – Объединяя возможности цифрового плоскопанельного детектора и мощного 32-х киловатного генератора, система O-arm может проводить сканирование очень больших пациентов, а так же анатомических зон, для которых, в связи с рядом особенностей, сложно получить качественное изображение – шейно-грудной переход, грудо-поясничный переход, таз.

Управление хирургической системой O-arm

Хирургическая интраоперационная система O-arm^® оптимизирована для использования в операционных условиях в том числе и за счет реализованного принципа управления и дружелюбного интерфейса:

Роботизированное управления для позиционирования гентри и пары излучатель - детектор – Все перемещения сканирующего гентри, а так же пары излучатель-детектор полностью моторизированы. Эта особенность обеспечивает полную мобильность системы для легкого позиционирования и бокового доступа к пациенту, когда это необходимо.
Несколько различных вариантов драпировки – Существует несколько вариантов драпировки системы и операционного поля. Замкнутое гентри O-arm спроектировано таким образом, чтобы оставаться стерильным на протяжении всего хирургического вмешательства. Все движущиеся компоненты системы скрыты внутри корпуса.
Интуитивная панель управления – Основная командная панель системы позволяет оператору управлять всеми движениями сканирующего гентри, настройками генератора. К системе может быть подключена идентичная командная панель, которая может быть задрапирована и использована для управления системой из стерильного поля.
Возможность сохранения положений сканирования – Программируемая память позволяет сохранить положение сканирующего гентри, пары детектор-излучатель, а также настройки генератора и коллиматора, настроенные для проведения исследования. Для перехода в сохраненное положение достаточно нажать одну кнопку.

Клинические результаты применения навигации и системы O-arm

В целом, клиническое значение от использования системы O-arm с или без навигации во время хирургических вмешательств для пациентов, хирурга и больницы заключаются в следующем:

Пациенты

При использовании данного оборудования хирург имеет доступ к дополнительной графической информации для позиционирования инструментов и имплантантов через аксиальный срез на предоперационном или интраоперационном трехмерном исследовании, или, в случае флюороскопической навигации, через использование нескольких флюороскопических снимков, сделанных в разных проекциях.

Это может дать:

Большую точность с лучшим клиническим результатом (меньше ревизий)
Уменьшение длительности операции, включая время наркоза, и риск инфицирования пациента
Снижение дозы рентген-облучения по сравнению с протоколом использования рентген-оборудования без навигации

Хирург

Это может дать:

Большую точность установки транспедикулярных винтов, снижение количества осложнений, что в целом улучшает клинические результаты хирургических вмешательств
Уменьшение времени операции, в случае если хирурги и медицинский персонал уже опытные. Экономия времени пропорциональна сложности операции – при более сложных хирургических вмешательствах больше времени может быть сэкономлено при использовании навигации.
Снижение дозы рентген-облучения по сравнению с протоколом использования рентген-оборудования без навигации

Клиницисты

Снижение дозы рентген-облучения по сравнению с протоколом использования рентген-оборудования без навигации

Медицинское учреждение

Повышение качества оказания медицинской помощи
Уменьшение времени оперативных вмешательств, в частности в сложных случаях
Снижение дозы рентген-облучения медицинского персонала по сравнению с протоколом использования рентген-оборудования без навигации

Показания к применению, предупреждения об использовании

На данной странице приведена краткая информация из руководств пользователя.

Навигационная установка StealthStationПоказания к применению, предупреждения об использовании

Полное описание вы можете найти в руководстве пользователя.

Область применения

Навигационная станция Medtronic предназначена для точного нахождения и локализации анатомических структур по время открытых и черезкожных операций. Данное оборудование показано к применению в случаях, когда показана к применению стереотаксическая хирургия либо когда неподвижные анатомические структуры, такие как череп, длинные трубчатые кости, позвонки могут быть идентифицированы на КТ, МРТ модели или флюороскопических снимках и соотнесены с реальной анатомией пациента.

Противопоказания

Навигационное оборудование Medtronic не может быть применено в ситуациях, когда само хирургическое вмешательство противопоказано.

Предупреждения

Не вносите никаких модификаций в компоненты системы StealthStation^® S7^®
Данное оборудование может быть использовано только персоналом, прошедшим соответствующее обучение
Оборудование может быть использовано только в качестве дополнительного инструмента прицеливания, оно ни коим образом не может заменить знания, навык и опыт хирургов
Если вы видите, что система выдает большую погрешность и невозможно провести процедуру восстановления точности навигации, прекратите использовать систему в рамках текущего хирургического вмешательства
Все внешнее оборудование, подключаемое по аналоговому или цифровому интерфейсу к навигационной станции, должно соответствовать стандартам IEC (IEC 60601-1, UL60601-1 и CSA C22.2 No. 601-1-M90). Кроме того они должны соответствовать стандарту IEC 60601-1-1 или требованиям пункта 16 IEC 60601-1 (3 редакция). Любой человек, подключающий дополнительное оборудование к видео-входу или видео-выходу, меняет конфигурацию системы, поэтому он должен быть уверен что система будет соответствовать требованиям стандарта IEC 60601-1-1 или пункта 16 IEC 60601-1 (3 редакция). Если в процессе подключения возникнут какие либо сомнения, пожалуйста, свяжитесь со службой технической поддержки.
Не рекомендуется располагать систему вблизи источника легко воспламеняющихся анестезиологических газов, например кислорода и оксида азота.
В некоторых компонентах системы содержатся батареи. Пожалуйста, не перезаряжайте и не снимайте их самостоятельно. Ни в коем случае не утилизируйте батареи с помощью огня. В случае необходимости утилизации, следуйте требованиям Законодательства Российской Федерации.
Перед использованием, обязательно проверяйте исправности инструментов. Если будет обнаружено повреждение, не используйте данный инструмент.
Перед использованием, обязательно проверяйте исправность всех компонентов системы. В случае обнаружения повреждений, не используйте систему и вызовите службу технического сопровождения.
Не используйте на операции расходные материалы, поставляемые в стерильном виде, если их упаковка имеет повреждения.
Не используйте повторно одноразовые расходные материалы и инструменты. Повторная обработка и стерилизация таких материалов и инструментов может быть не эффективной и повредить их целостность. Любая повторная стерилизация несет риск загрязнения операционной раны, и, как следствия, травмы, заболевания и даже смерти пациента.
На данный момент не существует эффективного метода стерилизации для инструментов, которые контактировали с возбудителями болезни Крейтцфельда-Якоба. Таким образом вы обязаны немедленно утилизировать все без исключения инструменты и расходные материалы, контактировавшие с биологическими материалами пациента, который является или подозревается, как носитель данного возбудителя. В качестве профилактики, драпируйте все многоразовые инструменты, которые могут контактировать во время операции с такими материалами.
Не открывайте стерильные контейнеры до начала операции. Каждый раз во время операции проверяйте контейнеры на предмет нарушения барьера стерильности. В случае обнаружения нарушения, перестерилизуйте инструменты.
Навигационная станция StealthStation^® S7^® не предназначена для автономного использования при питании только от батарей, если в это время проводятся хирургические манипуляции на пациенте.
Для предотвращения удара электрическим током, оператору не следует одновременно касаться пациента и панели ввода\вывода навигационной станции, а также мыши, клавиатуры и внутренних батарей электропитания.
Для минимизации риска электрического пробоя, навигационная станция StealthStation^® S7^® должна быть подключена к заземленному источнику электропитания.
Не допускается подключение навигационной станции StealthStation^® S7^® к внутрибольничной сети с помощью кабеля, если в непосредственной близости от станции располагается пациент.
Навигационная станция StealthStation^® S7^® комплектуется высоко-качественной стереосистемой для подключения аудио плейеров пользователей. Мощности системы достаточно, чтобы на время лишить пользователей слуха на высоком уровне громкости. Громкость звучания регулируется на подключаемом устройстве. Для соблюдений условий безопасности перед использованием, обязательно ознакомьтесь с требованиями безопасности, прописанными производителем плейера. Если по каким либо причинам не возможно ознакомиться с данными требованиями и предупреждениями, следуйте простому правилу – не поднимайте уровень громкости на устройстве более чем на 50% от максимального значения.

Меры предосторожности

Система и ее компоненты не предназначены для ремонта пользователями. В случае поломки необходимо связаться со службой технической поддержки.
Перед применением, проверяйте, чтобы все необходимые инструменты были должным образом обработаны и стерилизованы. Необходимую информацию о чистке и стерилизации вы можете найти в Инструкции по чистке и стерилизации. Для получения информации о чистке не стерилизуемых компонентов системы обратитесь к Инструкции по чистке не стерилизуемого оборудования.

Хирургическая система O-arm Область применения:

Система O-arm^® представляет собой мобильную интраоперационную рентген-диагностическую систему для флюорографии, флюороскопии и проведения трехмерных исследований и предназначена для использования когда врачам требуется двух- и трех- мерная информация об анатомических структурах и объектах, видимых на рентген-изображениях, таких как кости и металлические объекты. Система O-arm^® совместима с существующими навигационными станциями.

Использование термо-принтера

Термо-принтер не предназначен для диагностических целей. Основная задача термо-принтера – печать изображений с системы O-arm для прикладывания к отчетам.

Использование DVD/CD RW

Информация, хранимая на DVD не предназначена для диагностических целей. Основное применение этой информации – представление отчетов по проводимым вмешательствам.

Пользователи оборудования

Пользователи системы O-arm должны быть обучены, сертифицированы для использования соответствующего рентген-оборудования и его медицинских приложений. Пользователи должны прочитать руководства и все пометки на сканирующем гентри и станции визуализации.

Условия безопасности

Существует потенциальная опасность при использовании медицинских электронных устройств и ренген-систем, в том числе и при использовании системы O-arm. Персонал, использующий данное оборудование должен понимать потенциальные риски, должен знать аварийные манипуляции и следовать инструкциям по операционному использованию оборудования, прописанным в руководстве пользователя.